Одонтопародонтограмма по Курляндскому: заполнение и анализ с примерами

Одонтопародонтограмма для оценки состояния зубочелюстного аппарата

Одонтопародонтограмма – это графически представленные результаты обследования состояния пародонта. Он был предложен в 1953 г. профессором В. Ю. Курляндским. Схема одонтопародонтограммы по Курляндскому выглядит как таблица из пяти рядов клеток. В средний ряд заносится зубная формула, во второй сверху и снизу – данные о состоянии пародонта, в верхней и нижней – информация об опорном аппарате. Запись ведется сначала для нижней челюсти, затем для верхней. Информация заносится последовательно, от правого нижнего моляра к левому, и от левого верхнего к правому.

Как заполняется таблица?

В схему заносятся данные о каждом зубе, опорной части. Эта информация получена на основании:

  • рентген-снимков челюсти и зубов;
  • визуального осмотра пациента;
  • лабораторных и клинических анализов;
  • истории болезни пациента.

Данные позволяют выявить:

  • вид протезирования;
  • длину и особенности шинирующей системы;
  • если исследование выполняется не впервые, его результаты помогают определить динамику лечения.

От того, насколько точно и грамотно заполнена схема, зависит точность определения метода протезирования и успешность лечения.

Таблица состоит из таких основных строк:

  1. N – обозначает, что патологий на данном участке не было обнаружено;
  2. О – обозначает, что на данном участке нет костного формирования;
  3. более ¾ — патология высшей степени (четвертой);
  4. ¼ — истощение тканей 1-й степени;
  5. ½ — атрофические изменения 2-й степени;
  6. ¾ — патология третьей степени из четырех возможных.

После заполнения схематического рисунка специалист суммирует результаты, которые характеризуют состояние нижней и верхней челюстей, определяя силовой потенциал зубных рядов.

Правильно составить и расшифровать одонтопародонтограмму в состоянии только профессиональный стоматолог с большим опытом работы в данной области. В сети клиник «100 зубов» работают специалисты, которые ежедневно составляют одонтопародонтограммические таблицы, и на их основании рекомендуют лечение пациентам.

Поле заполнения таблицы специалист может определить точное количество опорных конструкций, необходимо для установки мостовидной системы.

Примеры сумм коэффициентов для установки моста пациенту:

  • не менее 3 ед. – для фронтальной группы зубов на верхней челюсти;
  • не менее 3,5 ед. – для фронтальных зубов нижней челюсти;
  • не менее 4.8 ед. – для жевательных, в нижней и верхней челюстях.

Данные одонтопародонтограммы

В основе метода лежит тот факт, что пародонт имеет определенную выносливость, которая снижается при его разрушении. Ранее для определения выносливости использовался гнатодинамоментр. С его помощью на зуб оказывалось воздействие давлением до появления болезненных ощущений. В современной пародонтологии применяют компьютерное обследование, позволяющее получить точные данные. Для упрощения вычислений в ондонтопародонтограмме по Курляндскому применяются коэффициенты, определенные для каждого зуба.

Данные, полученные при клиническом обследовании глубины пародонтального кармана и выносливость пародонта заносятся в таблицу одонтопародонтограммы по Курляндскому. На основе этих данных рассчитывается коэффициент и выявляется резерв и степень функциональной недостаточности зуба.

Особенности гнатодинамометрия

В рамках одонтопародонтограммы проводится гнатодинамометрия – определение силы жевательных мышц, уровня выносливости опорных зубов при сжатии челюстей на специальном аппарате. Эти показатели тестируются на гнатодинамометре. В момент сжатия челюстей фиксируется показатель, который в норме у взрослого человека составляет от 15 до 35 кг в зоне передних зубов и от 45 до 75 кг – в зоне дальних, жевательных. Уровень выносливости может меняться, особенно при заболеваниях десен (пародонтозе, периодонтите), отсутствии одного или ряда зубов.

Основная цель правильно произведенной одонтопародонтограммы – помочь специалисту выполнить тщательное сравнение функций зубов и десен нижней челюсти с потенциалом зубных групп верхней челюсти. На основании данных схемы можно определить оптимальную для конкретного пациента конструкцию протеза, шинирующую систему, количество опорных зубов.

Гнатодинамометрия в стоматологии

Гнатодинамометрия – методика определения силы жевательных мышц, которая актуальна в качестве подготовительного этапа к протезированию. Процедура выполняется при помощи аппарата гнатодинамометра.

Для расчета силы жевательных мышц стоматолог принимает во внимание такие данные:

  • количество здоровых корней;
  • угловой интервал нижней челюсти;
  • размеры поверхностей зубов;
  • наличие неровностей и бугров на зубах;
  • разрез шейки зуба;
  • индивидуальные особенности мягких тканей и т.п.

Средние показатели выносливости пародонта:

  • резцы у женщин – до 30 кг;
  • моляры у женщин – до 60 кг;
  • резцы у мужчин – до 40 кг;
  • моляры у мужчин – до 80 кг.

Также гнатодинамометрия позволяет измерить силу давления между зубными парами, оценить функциональность протезных конструкций, оценить функциональную силу имплантатов, увидеть динамику лечения. Стоматологи клиник «Зууб.рф» активно применяют гнатодинамометрию и составляют одонтопародонтограмму на стадии планирования протезирования своим пациентам. Такой комплексный подход позволяет получить идеальный протез и дать пациенту гарантии его длительной и стабильной эксплуатации. Записаться на эти и другие процедуры можно прямо сейчас!

Если у вас есть симптомы описанные в этой статье, обязательно запишитесь на приём в нашу клинику.

Не занимайтесь самолечением! Даже самая маленькая проблема, при не правильном лечении, может значительно осложнить вашу жизнь.

Обращаясь к нам, вы можете быть уверены что:

Записаться на приём

Особенности оценки

Для упрощения графической регистрации сведений все данные имеют условные обозначения. Пародонтограмма составляется в ходе рентгенодиагностики и лабораторно-клинических процедур. Схематическая маркировка графика:

  • N – без патологий;
  • О – нет костного образования;
  • ¼ – 1 (начальная) степень атрофии;
  • ½ – патология 2-ой стадии;
  • ¾ – 3 стадия.

На четвертой степени атрофии (или III, стремящейся к IV) зуб, находящийся в мягких тканях, необходимо удалять.

Выносливость зубного пародонта условно обозначена коэффициентом, представляющим собой соотношение нагрузки и давления на зубы.

С возрастающей стадией атрофии и увеличением подвижности зубов уменьшается коэффициент сопротивляемости к всевозможным нагрузкам, в частности во время употребления пищи. Резервные ткани, имеющиеся у каждого зуба, меняют свои показатели в соответствии со степенью поражения пародонта.

Требования к заполнению

Чертеж Курдлянского оформлен в виде таблицы клеток, имеющей пять параллельных строк. В центральном ряду обозначается нумерация зубов. На второй строке сверху отображается состояние пародонта ВЧ. Верхняя строка содержит сведения об опорном аппарате ВЧ.

Идентично заполняются нижние строки, содержащие данные о структуре пародонта и элементов НЧ. Информация вносится в таблицу последовательно, начиная с нижней челюсти (справа — налево) и переходя к верхней челюсти (слева – направо).

После внесения информации о каждом зубе суммируются показатели челюстей. Получив суммарные данные, определяют значение силовых соотношений зубных рядов снизу и сверху.

Используя коэффициент силового соотношения, специалист выявляет доминантные группы единиц и слабые участки.

На основании сведений чертежа определяется необходимость выравнивания силового отношения зубного ряда или отдельных групп путем ортопедического лечения.

Коэффициент выносливости пародонта (по В. Ю. Курляндскому)

⇐ ПредыдущаяСтр 10 из 41Следующая ⇒

Для составления пародонтограммы необходимо получить данные о состо­янии костной ткани лунок зубов и о степени её атрофии. Степень атрофии лунок показывают рентгенологические и клинические исследования. Посколь­ку атрофия лунки зуба происходит неравномерно, степень её разрушения оп­ределяется по участку наибольшей выраженности. В клинике это происходит путём зондирования патологического кармана обычным зондом, конец кото­рого притуплён или имеет припаянный металлический шарик для предупреж­дения повреждения слизистой оболочки дёсневого кармана. На рентгеновских снимках видна атрофия лунок возле каждого зуба.

Выделяют четыре степени атрофии. При I степени наблюдается атрофия лунки на 1/4 её длины, при II — на 1/2, при III — на 3/4, при IV — полная атрофия лунки (табл. 30).

Пародонтограмма

В приведённой заполненной пародонтограмме в средней графе по гори­зонтали записана зубная формула. В графах, расположенных выше и ниже зубной формулы, указана степень атрофии лунок соответствующих зубов. Буква N означает, что атрофия лунки не выявлена, цифра 0 — отсутствие зуба или атрофию IV степени. В следующие графы внесены соответствующие коэффи­циенты выносливости опорного аппарата каждого зуба. Справа эти данные суммированы. На верхней челюсти выносливость пародонта сохранившихся зубов равна 25,3 ед., на нижней — 17,7 ед. Соответственно верхняя челюсть имеет более сохранённый пародонт. Вверху и внизу таблицы имеется ещё по три графы, в которых указана выносливость пародонта одинаково функциони­рующих групп зубов. Так, выносливость пародонта жевательных зубов верхней челюсти равна слева 9,3 ед., а нижних одноимённых — 8,5 ед. Несколько дру­гие отношения в передней группе зубов: на верхней челюсти суммарная вы­носливость пародонта равна 6,7 ед., а на нижней — 4,5 ед. Произошло это в результате атрофии альвеолярного отростка и потери части зубов.

Читайте также:
Braun Oral-B Vitality 3D White Luxe: отзывы, цена, инструкция, насадки, характеристики

По мнению автора, пародонтограмма не только отображает развёрнутую картину поражения пародонта, но и даёт возможность наметить план протези­рования и профилактику дальнейшего разрушения зубочелюстного аппарата. Однако против такого толкования роли пародонтограммы справедливо возра­жали многие клиницисты нашей страны (А. И. Бетельман, Е. И. Гаврилов, И. С. Рубинов). Их аргументы в основном сводились к следующему:

1. Коэффициенты выносливости пародонта выведены по данным Габера, полученным более 50 лет назад. Как известно, этот метод учитывает выносли­вость пародонта лишь к вертикальной нагрузке, что совсем недостаточно для характеристики амортизирующей способности пародонта. Данные Габера так­же вызывают сомнение, так как наделяют опорный аппарат зубов очень боль­шой суммарной выносливостью (1408 кг).

2. Коэффициенты выносливости пародонта, как и всякие биологические характеристики, имеют значительную вариабельность. Их нельзя охарактери­зовать опосредствованными величинами, полученными путём незначительно­го числа измерений. Таким образом, исходные данные, послужившие основа­нием для подсчёта коэффициента выносливости пародонта при составлении пародонтограммы, неверны. Ошибочно также положение о том, что снижение выносливости пародонта прямо пропорционально величине атрофии лунки. Одной из характеристик участия зуба в восприятии жевательного давления является величина поверхности корня и ширина периодонтальной щели. Ис­пытания (В. А. Наумов) доказали, что наибольшую площадь имеет пришеечная треть корня, наименьшую — верхушечная. Исключение из этого правила — коренные зубы, большую поверхность которых составляет средняя треть, за ней следует пришеечная, а затем и верхушечная. Таким образом, способность пародонта к восприятию жевательного давления на разных уровнях корня не­одинакова. Следует также учитывать, что по мере атрофии альвеолярного от­ростка оголяется наружная часть зуба, что ещё больше увеличивает нагрузку на оставшуюся часть альвеолы. Все указанные недостатки пародонтограммы не дают оснований считать её достаточно точным методом, которым можно было бы заменить тщательное клиническое обследование больного.

Статические методы оказались малоприемлемыми для определения степе­ни нарушения жевательной эффективности не только потому, что они недо­статочно точно определяют роль каждого зуба в жевании и восприятии жева­тельного давления, но ещё и по той причине, что не учитывают вид прикуса, интенсивность жевания, силу жевательного давления, влияния слюны и роли языка в механизме формирования пищевого комка. Поэтому для учёта влия­ния всех вышеназванных факторов были предложены функциональные (жева­тельные) пробы, которые дают возможность получить более верное представ­ление о нарушении функции жевания.

Первую функциональную пробу разработал Христиансен. Он предложил определять жевательную эффективность путём исследования степени дробле­ния пищи соответствующей консистенции и соответствующей массы. Иссле­дуемому давали жевать 5 г лесного или кокосового ореха. После 50 жеватель­ных движений пищевую массу высушивали и просеивали через сито для опре­деления степени дробления. Жевательную способность высчитывали по остаточной массе на сите.

С. Е. Гельман разработал и упростил методику жевательной пробы. Вместо лесного ореха он брал миндаль массой 5 г и предлагал больному жевать в те­чение 50 с. К продукту, который можно использовать для жевательной пробы, выдвинуты определённые требования. Части, образовавшиеся после разжёвы­вания, не должны растворяться в слюне, сокращаться в объёме после высуши­вания на водном куполе и склеиваться. Этим требованиям в значительной мере соответствует миндаль.

Техника функциональной жевательной пробы

При массовом исследовании желательно иметь заранее заготовленные порции. Пациент садится за стол, перед ним ставят почковидный лоток и ста­кан кипячёной воды комнатной температуры. Ему предлагают взять в рот всю порцию (5 г) миндаля и приступить к разжёвыванию только после команды: «Начинайте!». Услышав команду, исследуемый равномерно, обычным для него методом разжёвывает миндаль. Начало жевания отмечается на секундомере. Через 50 с дают команду: «Стоп!», после чего всю массу выплевывают в лоток. Потом несколько раз предлагают прополоскать рот и сплюнуть воду в лоток. Если жевание проходило со съёмными протезами, то их вынимают изо рта и прополаскивают водой над тем же лотком.

Очень важно, чтобы во время проведения пробы в лаборатории, кроме лаборанта и пациента, никого не было. Необходимо вкратце объяснить суть пробы и её продолжительность. Для полоскания нужно брать кипячёную воду. Обязательно провести обеззараживание пробы, сплюнутой в сосуд, путём до­бавления к ней 5—10 капель 5 % раствора сулемы.

Обработку полученной пробы проводят следующим образом. Массу про­цеживают через марлю над пустым чистым сосудом. После того как жидкость стечёт, марлю с осадком разворачивают над плоской ванночкой. Высушивание пережёванной массы проводят на водяной бане, так как в сухожаровом шкафу горячий воздух вызывает изменение формы частичек и их сморщивание.

Масса считается высушенной, если при разминании между пальцами она на ощуть сухая и легко рассыпается. Во время высушивания необходимо сле­дить, чтобы в водяной бане не выкипала вода, так как это может привести к пересушиванию пробы. Затем массу просеивают через металлическое сито с отверстиями диаметром 2,4 мм. Часть массы, оставшуюся на сите, осторожно пересыпают на чистое стёклышко и взвешивают с точностью до 0,01 г.

Пример. Остаток на сите равен 0,5 г, что соответствует некоторой потере жева­тельной эффективности (х).Величину потери жевательной эффективности определяют эешением простого уравнения:

Вывод: Потеря жевательной эффективности — 10 %.

Дальнейшую разработку функциональной жевательной пробы проводил И. С. Рубинов. Он считал, что разжёвывание 5 г миндаля ставит перед жева­тельным аппаратом задачи, которые выходят за рамки нормы. Поэтому он предлагал больному жевать 0,8 г лесного ореха, что приблизительно равно массе одного миндаля. Проба проводится следующим образом. Исследуемому .икот 0,8 г лесного ореха и предлагают его разжёвывать до появления рефлекса глотания. Как только у исследуемого появляется желание проглотить разжёванный орех, ему предлагают сплюнуть содержимое полости рта в почковид­ный лоток. Дальнейшую обработку проводят как и при пробе С. Е. Гельмана. Время жевания ореха отсчитывают по секундомеру. В результате функцио­нальной пробы получают два показателя: процент разжёвывания пищи (жева­тельная способность) и время разжёвывания.

Исследования показали, что при ортогнатическом прикусе и интактных зуб­ных рядах ядро ореха полностью пережёвывается за 14 с. По мере потери зубов время жевания продлевается и одновременно увеличивается остаток на сите.

При анализе результата пробы всегда следует учитывать время жевания и процент разжёванной пищи. Оценка относительно лишь одного показателя может привести к ошибочным выводам. Например, при жевательной пробе, проведённой у больных с полной потерей зубов сразу же после наложения протезов, масса оказывается разжеванной на 80 %. Казалось бы, с помощью протезирования удаётся почти полностью компенсировать потерю зубов, но если измерить время жевания, то оно окажется в 2—3 раза больше нормы.

Алгоритм заполнения одонтопародонтограммы по В.Ю. Курляндскому

Наглядную картину состояния зубных рядов опорного аппарата сохранившихся зубов, антагонирующих соотношений зубных рядов, функционального состояния зубочелюстной системы и течения процесса (при сопоставлении динамических записей) дает одонтопародонтограмма по В. Ю. Курляндскому, которую получают путем занесения сведений о каждом зубе и его опорном аппарате в специальную таблицу.

Читайте также:
Ирригатор или электрическая (ультразвуковая) зубная щетка - что лучше использовать для ухода за ротовой полостью

Одонтопародонтограмма позволяет оценить силовые возможности опорно-удерживающего аппарата зубов с целью использования их под те или иные конструкции протезов. В основе одонтопародонтограммы заложены данные максимальной выносливости пародонта к нагрузке, полученные Габером (1939) методом гнатодинамометрии. Минимальное значение выносливости, равное 24 кг и присущее нижним и вторым верхним резцам автор принял за 1, таким образом, молярам, выносливость которых была 72кг, был присвоен коэффициент 3, остальные зубы получили промежуточные значения коэффициента. По мнению В. Ю. Курляндского, в норме при обычной функции опорно-удерживающий аппарат каждого зуба в частности и вся зубочелюстная система в целом функционируют на 50% своей мощности, а 50% остается в резерве. При атрофии костной ткани лунки зуба на ¼ в резерве остается 25%, т. е. состояние пародонта компенсированное. При атрофии костной ткани лунки зуба на ½ резерва не остается, т. е. состояние пародонта субкомпенсированное. При атрофии костной ткани лунки зуба на ¾ и более состояние пародонта декомпенсированное. Все данные, выявленные на основе заполнения и анализа одонтопародонтограммы, являются одним из основополагающих факторов при выборе конструкции зубных протезов – как несъемных, так и съемных. Правильно заполненная одонтопародонтограмма по В. Ю. Курляндскому позволяет врачу фиксировать в истории болезни статус зубочелюстной системы на момент обследования и проследить его динамику.

При выборе метода ортопедического лечения очень важным моментом является выравнивание силовых взаимоотношений между антагонирующими зубами, группами зубов или зубными рядами при откусывании и пережевывании пищи. В противном случае функция из фактора, формирующего зубочелюстную систему, превращается в фактор, ее разрушающий. Одонтопародонтограмма представляет собой таблицу, в которую внесены значения пародонта в норме, при атрофии на ¼, ½, ¾ и более высоты альвеолы зуба. Для заполнения таблицы необходимо проведение зондирования глубины пародонтального кармана с медиальной, дистальной, вестибулярной и оральной поверхностей. Выбирается максимальное значение и соотносится с коронковой частью зуба. Согласно анатомическим исследованиям соотношения коронковой части зуба к корню равно 1:2, поэтому погружение пародонтального зонда на величину коронковой части соответствует ½ высоты альвеолы зуба, на половину коронковой части зуба – ¼ высоты альвеолы и так далее. Данные зондирования заносятся в соответствующую графу.

11.5 7.5 11.5
более ¾ 30,5 сумма
¾ – 75% 0,5 0,75 0,75 0,45 0,45 0,4 0,25 0,3 0,3 0,25 0,4 0,45 0,45 0,75 0,75 0,5
½ – 50% 1,0 1,5 1,5 0,9 0,9 0,75 0,5 0,6 0,6 0,5 0,75 0,9 0,9 1,5 1,5 1,0
¼ – 25% 1,5 2,25 2,25 1,3 1,3 1,1 0,75 0,9 0,9 0,75 1,1 1,3 1,3 2,25 2,25. 1,5
N 2,0 3,0 3,0 1,75 1,75 1,5 1,0 1,25 1,25 1,0 1,5 1,75 1,75 3,0 3,0 2,0
N 2,0 3,0 3,0 1,75 1,75 1,5 1,0 1,0 1,0 1,0 1,5 1,75 1,75 3,0 3,0 2,0 30,0 сумма
¼ – 25% 1,5 2,25 2,25 1,3 1,3 1,1 0,75 0,9 0,9 0,75 1,1 1,3 1,3 2,25 2,25. 1,5
½ – 50% 1,0 1,5 1,5 0,9 0,9 0,75 0,5 0,6 0,6 0,5 0,75 0,9 0,9 1,5 1,5 1,0
¾ – 75% 0,5 0,75 0,75 0,45 0,45 0,4 0,25 0,3 0,3 0,25 0,4 0,45 0,45 0,75 0,75 0,5
более ¾
11,5 7,0 11,5
  1. Министерство здравоохранения и социального развития РФ: http://www.minzdravsoc.ru
  2. Официальный сайт Стоматологической Ассоциации России – e-Stomatology.ru
  3. www.mkbs10.ru – международная классификация стоматологических болезней МКБ-С-3 на основе МКБ-10
  4. МКБ-10, Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, в 3-х томах – М., 2003.-2440 с.
  5. http://www.who.int/classifications/icd/ICDRevision/en/
  6. Протокол ведения больных «Кариес зубов». – М.: Медицинская книга, 2011 -76 с.
  7. Протокол ведения больных «Болезни периапикальных тканей». – М.: Медицинская книга, 2011 – 116 стр.
  8. Протокол ведения больных «Болезни пульпы зуба». – М.: Медицинская книга, 2011 – 104 стр.
  9. Протокол ведения больных. Частичное отсутствие зубов (частичная вторичная адентия). Полное отсутствие зубов (полная вторичная адентия). – М.: Медицинская книга, 2011 – 136 стр.
  10. Протокол ведения больных «Гингивит». Протокол ведения больных «Острый некротический язвенный гингивит Венсана». – М.: Медицинская книга, 2012 – 96 стр.
  11. Номенклатура работ и услуг в здравоохранении. Утверждена Минздравсоцразвития России 12.07.2004 г. – М., 2004. – 211 с.; рабочий актуализированный вариант 2007. – 198 с.
  12. Аболмасов Н.Н. Избирательная пришлифовка зубов. – Смоленск, 2004. – 80 с.
  13. Барер Г.М. Терапевтическая стоматология: учебник: в 3 ч. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Ч.2. – Болезни пародонта. – 224 с.: 236 ил.
  14. Боровский Е.В. Терапевтическая стоматология под редакцией. – М., 2003
  15. Безрукова И.В., Грудянов А.И. Агрессивные формы пародонтита. – М.: МИА. – 126 с.
  16. Безрукова А.П. Пародонтология. – М., 1999. – 332 с.
  17. Боттичелли А.Т. Руководство по стоматологической гигиене. – Издательский дом «Азбука», 2006. – 216 с., ил.
  18. Вольф Г.Ф., Ратейцхак Э.М., Ратейцхак К. Пародонтология; Пер. с нем.; Под ред. Проф. Г.М.Барера.-М.:МЕДпресс-информ, 2008.-548 с.: ил.
  19. Грудянов А.И. Заболевания пародонта. – М.: Издательство «Медицинское информационное агенство», 2009. – 336 с.: ил.
  20. Грудянов А.И., Григорьян А.С., Фролова О.А. Диагностика в пародонтологии. – М., 2004. – 93 с.
  21. Грудянов А.И., Москалев К.Е. Инструментальная обработка поверхностей корней зубов. – М., 2005. – 67 с.
  22. Грудянов А.И., Ерохин А.И. Хирургические методы лечения заболеваний пародонта. – М., 2006. – 120 с.
  23. Детьенвиль Р. Лечение пародонтита тяжелой степени. – Издательский дом «Азбука», 2008. – 119 с., ил.
  24. Дибарт С, Карима М. Практическое руководство по пластической пародонтологической хирургии. – Издательский дом «Азбука», 2007. – 110 с.
  25. Дмитриева Л.А. Терапевтическая стоматология. – М.: МЕДпресс-информ, 2003. – 896 с.
  26. Дмитриева Л.А. Терапевтическая стоматология: национальное руководство / под ред. Л.А.Дмитриевой, Ю.М. Максимовского. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 912 с.
  27. Дмитриева Л.А. Пародонтология: национальное руководство / под ред. проф. Л.А. Дмитриевой. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2013. – 712 с.
  28. Дмитриева Л.А. Пародонтит. – М.:МИА, 2007. – 504 с.
  29. Иванов В.С. Заболевания пародонта. – М.: МИА, 1998. – 295 с.
  30. Кузьмина Э.М. Гигиенист стоматологический. – ООО «Ридо Н.Н.», 2012. – 416 с.
  31. Копейкин В.Н. Ортопедическое лечение заболеваний пародонта. – М.: Триада-Х, 2004. – 174 с.
  32. Коэн Э. Атлас косметической и реконструктивной пародонтологической хирургии / Перевод с англ. под ред. проф. О.О. Янушевича– 3-е изд. – М.:АО «Московские учебники», 2011. – 512 с.
  33. Леонтьев В.К., Малый А.Ю. Концептуальные подходы к разработке протоколов ведения больных в стоматологии // Проблемы стандартизации в здравоохранении. – 2007. – №6. – с.5-10.
  34. Николаев А.И. Практическая терапевтическая стоматология: учеб. пособие/ А.И. Николаев, Л.М. Цепов. – 9-е изд., перераб. и доп. – М.: МЕДпресс – информ, 2010.- 928 с.
  35. Ньюман М, Винкельхофф А. Антимикробные препараты в стоматологической практике. – Издательский дом «Азбука», 2004. – 328 с.
  36. Мюллер Х. – П. Пародонтология. Науч.ред. изд. На русск. яз. проф. А.М. Политун. Пер. с нем. – Львов: ГалДент, 2004. – 256 с.
  37. Орехова Л.Ю. Заболевания пародонта. Под редакцией / М.: Поли Медиа Пресс, 2004. – 432 с.: илл.
  38. Орехова Л.Ю. «Основы профессиональной гигиены полости рта» – методические указания – Спб.: 2004. – 56с
  39. Ортопедическая стоматология: Учебник / Под ред. В.Н. Копейкина, М.З. Миргазизова. – Изд. 2-е, доп. – М.: Медицина, 2001. – 624 с.
  40. Руле Ж.-Ф. Профессиональная профилактика в практике стоматолога: атлас по стоматологии / Жан-Франсуа Руле, Стефан Циммер; пер. с нем.; под общ. ред. С.Б. Улитовского, С.Т. Пыркова. – М.: МЕДпресс-информ, 2010. – 368 с.: ил.
  41. Сивовол С.И. Клинические аспекты пародонтологии. М. – 2001. – 166 с.
  42. Терапевтическая стоматология: Учебник / Под ред. М.Ю. Максимовского. – М.: Медицина, 2002. – 640 с.
  43. Цепов Л.М. Заболевания пародонта: взгляд на проблему. – М., 2006. – 192 с.
  44. Цепов Л.М., Николаев А.И., Михеева Е.А. Диагностика, лечение и профилактика заболеваний пародонта. – 3-е изд., испр. и доп. — М.: МЕДпресс-информ, 2008. — 272 с.: ил.
  45. Улитовский С.Б. Практическая гигиена полости рта. М., 2002.
  46. Янушевич О.О., Дмитриева Л.А., Ревазова З.Э. Пародонтит XXI век. – М.: МГМСУ, 2012. – 366 с.
  47. Янушевич О.О., Гринин В.М., Почтаренко В.А., Рунова Г.С. и др. Заболевания пародонта. Современный взгляд на клинико – диагностические лечебные аспекты: уч. пос., рекомендованное УМО Минздравсоцразвития РФ и Минобразования РФ / под ред. О.О. Янушевича. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2010. – 160 с.
  48. Янушевич О.О. Стоматологическая заболеваемость населения России. Состояние тканей пародонта и слизистой оболочки рта. / Под ред. проф. О.О. Янушевича – М.: МГМСУ, 2008. – 228 с.
Читайте также:
Черная зубная паста Сплат (Splat Blackwood), Рокс (Sensation Whitening): отзывы, цена

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

Скандинибса ® (Scandinibsa)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для инъекций 30 мг/мл 100

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Скандинибса ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-010989/09

Дата последнего изменения: 01.07.2021

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Мепивакаина гидрохлорид — 30,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид, натрия гидроксид раствор 2 M, хлористоводородная кислота раствор 2 M, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Мепивакаин является местноанестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с чувствительными нервными окончаниями или нервными волокнами мепивакаин обратимо блокирует потенциал-зависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов в нервной системе.

В отличие от большинства местных анестетиков, обладающих сосудорасширяющими свойствами, мепивакаин не оказывает выраженного действия на сосуды и может применяться в стоматологии без вазоконстриктора.

Временные параметры анестезии (время начала и продолжительность) зависят от вида анестезии, используемой техники ее выполнения, концентрации раствора (дозы препарата) и индивидуальных особенностей пациента.

Действие препарата начинается быстро — через 2–3 минуты.

Средняя продолжительность действия при анестезии пульпы составляет 20–40 минут, а при анестезии мягких тканей — от 45 до 90 минут.

Фармакокинетика

При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии максимальная концентрация мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30–60 минут после проведения инъекции. Период полувыведения (T1/2) длительный и составляет примерно 120–180 минут. Степень биодоступности достигает 100% в области действия.

Мепивакаин достаточно быстро метаболизируется и только 5–10% выводится почками в неизмененном виде. Связывание с белками плазмы крови составляет 69–78% (главным образом, с альфа1‑кислым гликопротеином).

Как и все местные анестетики амидного типа, мепивакаин преимущественно метаболизируется в печени. Метаболиты преимущественно выводятся из организма с желчью. Период полувыведения мепивакаина из плазмы крови увеличивается у пациентов с нарушениями печеночной функции и/или при наличии уремии.

Показания

Препарат Скандинибса ® показан к применению в качестве средства местной анестезий в стоматологии (для выполнения инфильтрационной и проводниковой анестезии).

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа) или любому из вспомогательных веществ;

– тяжелые формы нарушений предсердно-желудочковой проводимости, которые не компенсируются водителем ритма;

– заболевания нервной системы дегенеративного характера;

– нарушения свертываемости крови;

– перемежающаяся порфирия в острой форме;

– детский возраст (до 4 лет).

С осторожностью

Пациентам с эпилепсией в анамнезе, с сердечно-сосудистыми заболеваниями (болезнь периферических сосудов, желудочковые аритмии, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия), сахарным диабетом, пациенты старшего и пожилого возраста и пациенты в ослабленном состоянии.

При выраженных нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях печени, выраженном снижении свертываемости крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности местная анестезия считается наиболее безопасным методом для снятия боли при стоматологических вмешательствах. Препарат Скандинибса ® не влияет на течение беременности. Потенциальный риск для человека при применении у беременных не установлен. Однако, как и при любой терапии, необходимо оценить пользу для матери и риск для плода, особенно в первом триместре беременности.

Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и выводятся. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для анестезии в стоматологии.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в ротовой полости.

Скорость введения инъекции не должна превышать 1 мл раствора в минуту.

Рекомендованные дозы

Следует применять наименьшую дозу препарата, обеспечивающую эффективную анестезию. Фактический размер индивидуальной дозы подбирают с учетом возраста, массы тела и состояния здоровья пациента.

В таблице ниже представлены данные по размерам рекомендованных и максимальных доз препарата для взрослых и детей.

Размер рекомендованной дозы

в мг мепивакаина гидрохлорида

Размер максимальной дозы

в мг мепивакаина гидрохлорида

Для инфильтрационной и проводниковой анестезии с выполнением инъекции в слизистую оболочку верхней или нижней челюсти, для взрослых пациентов, как правило, достаточной является доза в размере 54 мг мепивакаина гидрохлорида (картридж 1,8 мл).

Максимальная рекомендованная доза для взрослых мепивакаина — 300 мг.

Дети старше 4 лет (масса тела примерно 20 кг)

Количество вводимого препарата следует определять с учетом возраста и массы тела ребенка, а также объема оперативного вмешательства.

Средняя доза составляет 0,75 мг/кг = 0,025 мл раствора мепивакаина на кг массы тела.

Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 3 мг мепивакаина на килограмм массы тела (0,1 мл/кг).

Метод введения

С целью исключения возможности внутрисосудистого введения необходимо всегда применять аспирационный контроль в двух проекциях (с поворотом иглы шприца на 180°), хотя его отрицательный результат не всегда исключает вероятность случайного или незамеченного внутрисосудистого введения.

Скорость введения препарата не должна превышать 1 мл в минуту.

Основных системных реакций в результате случайного внутрисосудистого введения в большинстве случаев можно избежать, применяя следующую технику введения: после укола медленно ввести 0,1–0,2 мл и через 30–60 секунд медленно ввести остальной раствор.

Препарат предназначен только для одноразового применения.

Открытые картриджи не должны применяться у других пациентов.

Любые неиспользованные остатки препарата в открытых картриджах должны быть утилизированы.

Побочные действия

Число побочных реакций, строго обусловленных применением препаратов местного анестезирующего действия, весьма ограничено. Тем не менее, физиологические эффекты в связи с блокадой нерва являются распространенными, хотя при этом демонстрируют широкую вариативность, в зависимости от типа выполняемой анестезии. С другой стороны, необходимо принимать в расчет серьезные побочные эффекты, которые могут быть вызваны случайной внутрисосудистой инъекцией или могут быть связаны с передозировкой препаратом (см. раздел «Передозировка»).

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией:

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: потеря сознания, судороги и припадки (в случае абсолютной или относительной передозировки).

Неврологические эффекты (например, чувство онемения, остаточная парестезия и другие расстройства и нарушения сенсорного характера) были отмечены у отдельных пациентов. Тем не менее, не было точно установлено, в какой степени указанные симптомы зависят от технических аспектов (например, при выполнении введения препарата в нерв) или от самого применяемого анестезирующего средства.

Нарушения со стороны сердца

Редко: угнетение функции миокарда и остановка сердца (в случае абсолютной или относительной передозировки).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, кожный зуд, ангионевротический отек; в наиболее тяжелых случаях, анафилактический шок. Метгемоглобинемия.

Передозировка

Могут возникнуть сразу при случайной внутрисосудистой инъекции или при условиях повышенной скорости абсорбции (например, воспаленная или васкуляризированная ткань) при достижении концентраций действующего вещества в плазме крови в диапазоне 5–6 мг/мл или более и в более поздний период и проявляются как симптомы нарушения функции центральной нервной системы (металлический вкус во рту, возбуждение, чувство онемения губ и языка, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, шум в ушах, головокружение, замешательство, тремор, мышечные подергивания, тонико-клонические судороги, кома и дыхательный паралич) и/или сосудистые симптомы (падение артериального давления, нарушения проводимости, брадикардия, остановка сердца).

При появлении первых признаков передозировки необходимо сразу прекратить введение препарата.

Основные общие мероприятия

Перед проведением анестезии в стоматологии с применением местных анестетиков следует убедиться в наличии реанимационного оборудования. Следует быстро подать кислород, купировать судорожную активность, при необходимости следует использовать вспомогательную искусственную вентиляцию легких.

В случае остановки сердца следует провести экстренную сердечно-легочную реанимацию.

Специальные мероприятия

Артериальная гипотензия: привести пациента в горизонтальное положение, при необходимости введение раствора электролита, сосудосуживающих препаратов.

При судорогах: если судороги не прекращаются самостоятельно в течение 15–20 секунд, рекомендуется внутривенное введение противосудорожного препарата (например, 5–10 мг диазепама).

При сосудистом коллапсе и нарастающей брадикардии: внутривенно медленно эпинефрин (адреналин) 0,1 мг, капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления.

При выраженной тахикардии и тахиаритмии: внутривенно бета‑адреноблокаторы (селективные).

Взаимодействие

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина. Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, вызванное другими лекарственными средствами.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или плазмозамещающие средства (декстран) повышают риск развития кровотечений.

Мепивакаин следует применять с осторожностью у пациентов, которые принимают любые фармакологические средства, обладающие структурным сходством с местными анестетиками (например, противоаритмическими препаратами класса IB), поскольку системные токсические эффекты носят аддитивный характер.

Продолжительная терапия противоаритмическими препаратами, психотропными лекарственными средствами или противосудорожными препаратами, а также употребление алкоголя может снижать чувствительность к анестетикам.

При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на центральную нервную систему. Проявляется антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении. Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.

Особые указания

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсичных реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.

Препарат Скандинибса ® не имеет сосудосуживающего компонента, что позволяет его использовать у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой.

Перед проведением инъекции необходимо провести кожную пробу (введение от 5% до 10% от размера стандартной дозы) на повышенную чувствительность к препарату. Следует собрать анамнез относительно одновременного применения других лекарственных средств. При необходимости для премедикации применять бензодиазепины. Вводить препарат следует медленно.

Спортсменов следует предупреждать, что этот препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный результат при допинг‑контроле.

Поскольку местные анестетики амидного типа метаболизируются, главным образом, в печени и выводятся почками, следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печени и почек. При печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу мепивакаина. Также следует уменьшить дозу в случаях гипоксии, гиперкалиемии или метаболического ацидоза.

У пациентов, принимающих антикоагулянты, следует усилить контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Существует риск непреднамеренной травмы слизистой оболочки вследствие прикусывания губы, щеки, языка. Следует предупредить пациента о том, что нельзя осуществлять жевательные движения в течение действия анестезии. Следует избегать ошибочных инъекций и инъекций в инфицированные или воспаленные ткани (уменьшает эффективность местной анестезии).

Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией в анамнезе, сахарным диабетом, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку они имеют меньшую способность компенсировать функциональные изменения, связанные с удлинением артериовенозной проводимости, которые вызывают лекарственные средства.

Каждый раз при применении местного анестетика должны быть в наличии следующие препараты/мероприятия терапии:

– противосудорожные препараты (препараты для лечения приступов, например, бензодиазепины или барбитураты), миорелаксанты, атропин, сосудосуживающие средства, эпинефрин (адреналин) при острых аллергических или анафилактических реакциях;

– реанимационное оборудование (особенно источники кислорода) для искусственного дыхания при необходимости;

– тщательное и постоянное отслеживание сердечно-сосудистых и дыхательных (адекватность дыхания) показателей состояния организма и состояния сознания пациента после каждой инъекции местного анестетика. Беспокойство, тревога, шум в ушах, головокружение, ослабление зрения, дрожь, депрессия или сонливость являются первыми признаками токсичности центральной нервной системы (см. раздел «Передозировка»).

Следует также учитывать, что в каждом картридже с препаратом содержится 2,13 мг натрия. В этой связи применение препарата может нанести вред пациентам, рацион которых содержит пониженное количество натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У пациентов, получивших инъекцию препарата Скандинибса ® , может изменяться скорость психомоторной реакции, что влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 30 мг/мл в картридже по 1,8 мл из бесцветного боросиликатного стекла тип 1 ЕФ, на который наклеена этикетка.

Картридж на одном конце укупорен серым плунжером из эластомера, на другом конце — диском из эластомера, который имеет соответствующую обкатку алюминиевым колпачком.

10 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачного термопластика и бумаги с ламинированным покрытием.

10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Скандинибса (Scandinibsa) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Скандинибса

Раствор для инъекций 1 мл
мепивакаина гидрохлорид30 мг

1.8 мл – картриджи (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мепивакаин является местноанестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с чувствительными нервными окончаниями или нервными волокнами, мепивакаин обратимо блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов в Центральной нервной системе.

В отличие от большинства местных анестетиков, обладающих сосудорасширяющими свойствами, мепивакаин не оказывает выраженного действия на сосуды и может использоваться в стоматологии без вазоконстриктора.

Действие препарата начинается быстро – через 2-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут.

Фармакокинетика

При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии C max мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30 минут после проведения инъекции. Период полувыведения (T 1/2 ) длительный и составляет примерно 90-120 минут.

Мепивакаин достаточно быстро метаболизируется и только 5-10% выводится через почки в неизмененном виде.

Имея амидную структуру, мепивакаин не метаболизируется эстеразами плазмы. Большая часть анестетика и его метаболитов выводится через 30 ч печенью. При патологии печени (цирроз, гепатит) возможна кумуляция мепивакаина.

Показания препарата Скандинибса

  • для проведения инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, внутрикостной и внутрипульпарной анестезии при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.

Скандинибса не имеет сосудосуживающего компонента, что позволяет его использовать у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций.

Средняя разовая доза – 1.8 мл (1 картридж).

Максимальная доза для:

  • взрослых и детей с массой тела более 30 кг – 5.4 мл;
  • детей с массой тела 20-30 кг – 3.6 мл;
  • детей с массой тела менее 20 кг – 1.8 мл.

Максимальная суточная доза мепивакаина составляет 4.0 мг/кг массы тела, но не более 320мг.

Побочное действие

Побочные эффекты могут возникнуть при случайном внесосудистом введении или при повышенной абсорбции, то есть при резорбции из воспалённой или высоко васкуляризированной ткани, а также при гиперчувствительности к препарату, и характеризуются следующими симптомами:

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нарушение сознания, вплоть до его потери, шок, судороги, тризм, тремор, нарушения зрения и слуха, диплопия, расширение зрачков, нистагм, паралич ног, парестезии, нарушение моторных и чувствительных функций (в стоматологии – нечувствительность и парестезии губ и языка).

Со стороны сосудистой системы: резкое падение АД, тахикардия или брадикардия (в том числе брадикардия плода), в отдельных случаях переходящая в атриовентрикулярную блокаду, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмия, боль в грудной клетке.

Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Местные реакции: отёк и воспаление в месте инъекции.

Аллергические реакции: кожный зуд и кожная сыпь, ангионевротический отёк, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок) и крапивница отмечаются исключительно редко.

При возникновении серьёзных побочных реакций необходимо сразу обеспечить поддержание дыхательной функции, по возможности с применением кислорода, необходим контроль пульса и АД.

При частых судорогах необходимо дополнительно ввести диазепам.

В случае шока пациента необходимо уложить на спину, обеспечить снабжение кислородом и проводить в/в инфузионную терапию с применением противошоковых препаратов.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа);
  • миастения тяжелой степени;
  • тяжелые заболевания печени: цирроз, наследственная или приобретенная порфирия;
  • детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности; воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; гиперкалиемия; ацидоз; пожилой возраст (старше 65 лет); детский возраст (старше 4 лет); в период родов; при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности местная анестезия считается наиболее безопасным методом для снятия боли при стоматологических вмешательствах. Скандинибса не влияет на течение беременности. Однако, как и при любой терапии, необходимо оценить пользу для матери, и риска для плода, особенно в первом триместре беременности.

Назначать с осторожностью в период родов.

Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и элиминируются. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца.

Применение при нарушениях функции печени

Запрещено применять препарат при тяжелых заболеваниях печени: цирроз, наследственная или приобретенная порфирия.

С осторожностью: состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (в т.ч. заболевания печени).

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан детям до 4-х лет.

С осторожностью: детский возраст (старше 4 лет).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст (старше 65 лет).

Особые указания

У некоторых чувствительных пациентов введение препарата может сопровождаться нарушением реакции при вождении автомобиля. Врач должен решать в каждом конкретном случае, способен ли пациент управлять автомобилем или какими-либо другими механизмами.

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Применять только в условиях лечебного учреждения.

Появление воздушного пузырька в карпуле свидетельствует о нарушении температурного режима хранения или транспортировки, что может привести к снижению активности вазоконстриктора.

Передозировка

Легкие — головокружение, тошнота, рвота, возбуждение, шум в ушах.

Тяжелые — резкое падение АД, учащенное дыхание, тахи- или брадикардия, AV-блокада, судороги, кома, паралич дыхания.

При появлении первых признаков передозировки необходимо сразу прекратить введение препарата.

При нарушении дыхания – кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналептики противопоказаны).

При судорогах – в/в медленно барбитураты короткого действия.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке – в/в инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов. альбуминов.

При сосудистом коллапсе и нарастающей брадикардии – в/в медленно эпинефрин (Адреналин) 0.1 мг, в/в капельно под контролем ЧСС и АД.

При выраженной тахикардии и тахиамитрии – в/в бета-адреноблокаторы (селективные).

При снижении АД – привести пациента в горизонтальное положение, при необходимости введение раствора электролита, сосудосуживающих препаратов.

Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях.

Лекарственное взаимодействие

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.

Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, вызванное другими лекарственными средствами.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на центральную нервную систему.

Проявляется антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.

Условия хранения препарата Скандинибса

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Скандинибса

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Местная анестезия в стоматологии: отзывы

Из этой статьи Вы узнаете:

  • анестезия в стоматологии – препараты,
  • виды анестезии при лечении зубов,
  • обезболивание при беременности и грудном вскармливании.

Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Местная анестезия – это вид обезболивания, смысл которого заключается в блокаде передачи болевых импульсов из зоны, где проводится вмешательство. Варианты проведения местного обезболивания в стоматологии включают в себя – инфильтрационную, проводниковую или аппликационную анестезию. Они позволяют обезболить только ту область, где планируется вмешательство (это может быть группа зубов или фрагмент челюсти), а пациент при этом находится в сознании.

Для проведения местной анестезии в стоматологии используются лекарственные средства, которые называют термином «местные анестетики». Но в некоторых случаях, например, при объемных хирургических вмешательствах или паническом страхе человека перед лечением или удалением зубов – может применяться и общий наркоз, при котором вместе с болевой чувствительностью у пациента временно выключается и сознание. Общий наркоз проводится при помощи наркотических анальгетиков, вводимых внутривенно или ингаляционно (рис.3).

Местная анестезия в стоматологии –

Самый первый местный анестетик в стоматологии – это новокаин, который однако не позволял добиться выраженной анестезии, и практически не обезболивал воспаленные ткани. Позже появился лидокаин, который по эффективности был уже примерно в 2-2,5 раза сильнее, но как и новокаин – он не позволял добиться большой глубины и продолжительности анестезии. Настоящая революция произошла с появлением анестетиков артикаинового ряда (на основе артикаина гидрохлорида), которые дополнительно содержали еще и вазоконстрикторы.

Самые популярные местные анестетики в стоматологии на основе артикаина – это Ультракаин, Убистезин, Альфакаин, Септанест и другие. Для большего увеличения глубины и продолжительности анестезии в эти препараты стали добавлять вазоконстрикторы. Последние сужают кровеносные сосуды в месте инъекции анестетика, уменьшая этим скорость его вымывания из тканей. В качестве вазоконстрикторов в настоящее время чаще всего используется эпинефрин в концентрации 1:100000 и 1:200000.

Местная анестезия при лечении и удалении зубов –

Если раньше новокаин и лидокаин выпускались в виде флаконов или ампул, а инъекции с этими препаратами выполнялись при помощи обычных одноразовых шприцов по 5,0 мл – сейчас все современные анестетики выпускаются в виде одноразовых карпул (картриджей). Каждая карпула содержит обычно 1,7 мл анестетика, и перед анестезией она вставляется внутрь специального карпульного шприца. Далее навинчивается очень тонкая игла (во много раз тоньше, чем обычные иглы у одноразовых шприцов), после чего шприц готов к работе.

Как выглядит карпульный шприц –

Стоимость анестетиков и анестезии –
себестоимость одной карпулы анестетика на 2021 год (будь-то ультракаин, убистезин, септанест или другие) – составит примерно 40-50 рублей. Именно по такой цене закупают анестетики стоматологические клиники. А вот полная стоимость анестезии при лечении зубов в стоматологической клинике составит уже около 400-500 рублей за 1 карпулу анестетика.

Так же стоит отметить, что обезболивание при лечении и удалении зубов в стоматологии – входит в программу гарантий фонда медицинского страхования. Поэтому анестезия в государственных стоматологических поликлиниках должна проводиться бесплатно, но только при использовании Лидокаина или Новокаина (импортный анестетик будет платным). Далее мы расскажем о видах анестезии в стоматологии.

Виды анестезии в стоматологии – инфильтрационная, проводниковая, аппликационная

Как мы уже сказали выше – местная анестезия может быть аппликационной, инфильтрационной или проводниковой. Аппликационная анестезия в стоматологии используется для обезболивания слизистой оболочки полости рта, путем нанесения 10% лидокаина в форме геля или спрея. Особенно часто этот вид анестезии используется у детей, чтобы предварительно обезболить место вкола иглы. Спрей с лидокаином часто брызгают на корень языка у пациентов с повышенным рвотным рефлексом.

Инфильтрационная анестезия в стоматологии – чаще всего проводится при лечении и удалении любых зубов верхней челюсти, а также в области передних зубов нижней челюсти. В этом случае инъекция проводится в зону переходной складки в проекции корня зуба, который мы будем удалять или лечить (переходной складкой называют зону перехода плотно прикрепленной слизистой оболочки в подвижную слизистую оболочку щеки или губы). После введения анестетика в ткани в них формируется инфильтрат, из которого анестетик быстро проникнет в костную ткань челюсти.

Проводниковая анестезия – в стоматологии используется чаще всего для обезболивания 6-7-8 нижних зубов (реже других зубов). Это связано с тем, что костная ткань нижней челюсти более плотная и толстая – особенно у последних зубов. И поэтому если мы сделаем инфильтрационную анестезию у нижних моляров, то анестетик просто не проникнет внутрь кости и, соответственно, пациент будет испытывать боль. И в данном случае нам поможет проводниковая анестезия (мандибулярная или торусальная) – инъекция делается в нервный ствол, проходящий примерно по середине внутренней поверхности ветви нижней челюсти.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (видео 1-2) –

Через сколько проходит анестезия зуба –
эффект от инфильтрационной анестезии на верхней челюсти наступает уже через нескольких минут, и сохраняется от 15 до 45 минут (это зависит от вида анестетика и концентрации в нем вазоконстриктора). О наступлении анестезии нам сигнализирует появление онемения в области щеки или верхней губы. Эффект проводниковой анестезии на нижней челюсти наступает за 5-10 минут, но при этом он может продолжаться от 1 часа и вплоть до нескольких часов. О наступлении анестезии нам подскажут следующие симптомы – обязательно должно быть выраженное онемение половины нижней губы, а также кончика языка.

Важно : если после проводниковой анестезии на нижней челюсти онемение половины губы слабое или вовсе отсутствует – значит доктор промахнулся и не смог вывести анестетик вблизи нижнелуночкого нерва (именно этот нерв проходит на внутренней поверхности ветви нижней челюсти, обеспечивая болевую чувствительность зубов с этой стороны). И в этом случае вам стоит либо попросить доктора повторить анестезию, иначе лечение будет болезненным.

Да, и хочется отметить, что в большинстве случаев плохая анестезия связана только с ошибками врача, т.е. с нарушением выполнения техники проводниковой анестезии. Этот вид анестезии является самым сложным на общем стоматологическом приеме, и не все врачи уверенно выполняют проводниковую анестезию. Тем не менее существует ряд пациентов, у которых невозможно добиться хорошей анестезии в принципе. К ним относятся пациенты, злоупотребляющие приемом анальгетиков, а также алкоголем и наркотическими веществами.

Что делать, если вы боитесь анестезии –

Действительно, укол анестетика может быть болезненным. Болезненность будет зависеть как от порога болевой чувствительности самого пациента, так и от техники проведения анестезии врачом. По правилам раствор одной карпулы анестетика (1,7 мл) выводится в ткани в течении 40-45 секунд. Если же врач экономит время, то логично, что быстрое введение раствора вызовет боль.

Чтобы уменьшить дискомфорт от укола анестетика – можно попросить доктора предварительно использовать гель или спрей с лидокаином для проведения аппликационной анестезии в месте будущей инъекции. Также вы можете попросить врача вводить анестетик медленно.

Препараты для снятия страха и тревожности –
также существуют препараты, которые позволяют уменьшить страх и тревогу перед предстоящим походом к стоматологу. При этом есть препараты с седативным эффектом типа (Персен форте), а есть препараты только для снятия тревожности, например, Афобазол. Последний не обладает седативным эффектом, а начинать его прием имеет смысл только за 10 дней до похода к стоматологу, т.к. препарат имеет накопительный эффект (24stoma.ru).

В ряде крупных клиник в качестве премедикации – вам также могут сделать внутримышечную инъекцию димедрола за 30 минут до начала лечения. Также можно воспользоваться настойками валерианы, пустырника, корвалолом, валокардином. Однако принимать эти препараты также желательно курсом (минимум за несколько дней до визита к врачу), т.к. они тоже имеют накопительный эффект. Но нужно учитывать, что эти препараты обладают еще и снотворным действием, что не очень хорошо для автомобилистов и работающих людей.

Местные анестетики в стоматологии –

На данный момент наиболее современными анестетиками в стоматологии считаются препараты на основе артикаина гидрохлорида. Выше мы уже говорили, что к этой группе относятся в том числе и Ультракаин, Убистезин, Септанест и другие. Анестетики артикаинового ряда превосходят по эффективности Лидокаин – в 1,5-2 раза, а Новокаин – в 5-6 раз. Что касается длительности анестезии препаратами на основе артикаина, то она будет зависеть в том числе и от концентрации вазоконстрикторов в составе анестетика.

Вазоконстрикторы за счет сужения сосудов в очаге инъекции позволяют уменьшить вымывание анестетика, а это приводит к увеличению глубины и продолжительности анестезии. Производители всегда выпускают один и тот же анестетик с разной концентрацией вазоконстрикторов. Обычно используются следующие концентрации вазоконстриктора эпинефрина – 1:100000, 1:200000 + вариант и вовсе без вазоконстриктора. Это позволяет оптимально использовать препарат у пациентов разных групп риска. Наиболее часто используемые анестетики:

1) Анестетик «Ультракаин» –

Анестетик Ультракаин выпускается французской компанией «Санофи Авентис» в 3х возможных вариантах, которые будут отличаться наличием/отсутствием эпинефрина в составе, а также его концентрацией. Этому самому популярному и безопасному анестетику посвящена отдельная статья (по ссылке выше). Формы выпуска ультракаина:

  • «ультракаин ДС форте» (с концентрацией эпинефрина 1:100.000),
  • «ультракаин ДС» (с концентрацией эпинефрина 1:200.000),
  • «ультракаин Д» (без эпинефрина, без консервантов).

2) Убистезин – инструкция по применению

Хороший анестетик, выпускаемый фирмой «3М» (Германия). По составу Убистезин абсолютно не отличается от аналогичных форм Ультракаина, а всего существует формы выпуска. Первый вариант – «Убистезин» (с концентрацией эпинефрина 1:200.000), а второй – «Убистезин форте» (с концентрацией эпинефрина 1:100.000).

Подробное описание анестетика и его показания к применению читайте тут:
→ Убистезин форте – инструкция по применению (PDF)

3) Септанест: инструкция по применению

Септанест в стоматологии применяется очень давно. Этот анестетик имеет 2 формы выпуска с концентрациями адреналина 1:100.000 и 1:200.000. Но по сравнению с ультракаином и убистезином – этот анестетик имеет в составе несколько большее количество консервантов (натрияметабисульфит и ЭДТА), что нежелательно у ряда пациентов, например, с частыми аллергическими реакциями, бронхиальной астмой и т.д.

Подробное описание анестетика и его показания к применению читайте тут:
→ Септанест 1:100.000 – инструкция по применению (PDF)

4) Скандонест: инструкция по применению

Анестетик фирмы Septodont (Франция) на основе 3% Мепивакаина. Не содержит сосудо-суживающих компонентов, а также консервантов. Скандонест в стоматологии применяется в основном только у пациентов группы риска, которым нельзя анестетики с адреналином и эпинефрином, а также у больных с бронхиальной астмой. Полным аналогом «Скандонест» является анестетик «Мепивастезин», выпускаемый фирмой «3М» (Германия).

Подробное описание анестетика и показания к применению читайте тут:
→ Скандонест – инструкция по применению (PDF)

Какой анестетик подойдет вам – резюме

  • При бронхиальной астме или высокой аллергичности –
    здесь нужен анестетик без консервантов (обычно в анестетиках используется дисульфит натрия, который нужен для стабилизации эпинефрина или адреналина). Поэтому лучше всего таким пациентам подойдет анестетик «Ультракаин Д», который совсем не содержит консервантов.
  • При заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете –
    в этом случае вам также нежелательно использовать анестетики, содержащие сосудосуживающие компоненты – адреналин, эпинефрин. Препарат выбора, например, «Ультракаин Д», «Скандонест» или «Мепивастезин». Но, выбирая между этими тремя анестетиками, я бы отдал предпочтение первому.
  • Если у вас повышенное давление и заболевание сердца –
    при умеренной гипертонической болезни и компенсированных заболеваниях сердца оптимальный выбор – это анестетики, содержащие концентрацию эпинефрина (адреналина) – 1:200000. Это может быть анестетики «Ультракаин ДС» или «Убистезин 1:200000».

    При тяжелой гипертонической болезни, декомпенсированных заболеваниях сердца – необходимо применять анестетики, которые полностью не содержат адреналина и эпинефрина. Подойдет тогда, например, «Ультракаин Д».

  • Если вы здоровый человек –
    если у вас нет вышеперечисленных заболеваний, то вам можно смело ставить анестетики с содержанием эпинефрина/ адреналина в концентрации 1:100000. Причем человеку весом около 70 кг можно поставить до 7 карпул анестетика включительно. Примером таких анестетиков может служить «Ультракаин ДС форте», «Убистезин форте» и аналоги.

Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании –

Один из самых частых вопросов – можно ли лечить зубы беременным с анестезией. Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании – действительно имеет свои особенности. Самым безопасным анестетиком тут считается Лидокаин (категория безопасности «В»), причем желательного использовать его с небольшой концентрацией вазоконстриктора 1:200000.

Наличие последнего не только позволяет усилить анестезию, но и снизить пиковую концентрацию анестетика в крови, что в еще большей степени уменьшит влияние анестетика на плод, а также уменьшит его попадание в грудное молоко. Препараты с вазоконстрикторами противопоказаны беременным только при наличии повышенного давления и при хронической гипоксии плода. Поэтому самым оптимальным анестетиком будет Ксилонор (препарат 2% лидокаина в карпулах, с содержанием эпинефрина 1:200000), или любые аналогичные анестетики на основе лидокаина.

Что касается препаратов на основе артикаина, то они уже будут относиться к категории безопасности «С», что в принципе тоже в достаточной степени считается безопасным, но немного меньше. Из анестетиков при беременности на основе артикаина лучше выбирать «Ультракаин DS» (с содержанием эпинефрина 1:200000). И только при наличии у беременной повышенного давления или гипоксии плода – мы выбираем анестетик без вазоконстриктора, например, Ультракаин D.

Ксилонор и Ультракаин DS в карпулах –

Некоторые врачи используют для обезболивания у беременных анестетики Скандонест или Мепивастезин (они не содержат ни адреналина, ни эпинефрина). Но применять такие анестетики у беременных и кормящих нежелательно, т.к. из-за отсутствия сосудосуживающего компонента они быстро всасываются в кровь. Это приводит к высокой концентрации анестетика в крови, что позволит ему легче проникнуть через плаценту. Кроме того и Скандонест, и Мепивастезин по токсичности превышают новокаин в 2 раза. Надеемся, что наша статья на тему: Местная анестезия при лечении зубов – оказалась Вам полезной!

Источники:

1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. На основе личного опыта работы врачом-стоматологом,

3. National Library of Medicine (USA),
4. «Местная анестезия в стоматологии» (Баарт Ж.),
5. «Пропедевтика хирургической стоматологии» (Соловьев М.).

Скандонест : инструкция по применению

Состав

– Активное вещество: Мепивакаина гидрохлорид, 3,000г/100мл

– Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

– Один картридж 1, 8 мл раствора для инъекций содержит 54,000 мг мепивакаина гидрохлорида.

СКАНДОНЕСТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, т.е. практически “не содержит натрия”.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор. pH доведен до 6,4 натрия гидроксидом.

Фармакологическое действие

СКАНДОНЕСТ содержит мепивакаин, являющийся местным анестетиком амидного типа. Мепивакаин обратимо блокирует нервные импульсы, благодаря своему действию на ионный транспорт через клеточную мембрану. Мепивакаин начинает действовать быстро, имеет высокую частоту анестезии и низкую токсичность.

После блокады периферического нерва действие мепивакаина начинается в течение 5 минут.

Анестезия пульпы, как правило, длится 25 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, в то время как анестезия мягких тканей сохраняется в течение 90 мин и 165 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, соответственно.

Фармакокинетика

Скорость системного всасывания мепивакаина у человека зависит в основном от общей дозы и концентрации вводимого препарата, от пути введения, наличия кровеносных сосудов в месте введения и совместного применения вазоконстрикторов, снижающих скорость всасывания.

Мепивакаин быстро распределяется в тканях. Хотя местные анестетики попадают во все ткани, самая высокая концентрация – в более перфузируемых органах, таких как легкие и почки.

Как и все местные анестетики амидного типа, мепивакаин преимущественно метаболизируется в печени микросомальными ферментами. Свыше 50% выводится в виде метаболитов в желчь, но, вероятно, они проходят по системе кишечно­печеночного кровообращения, поскольку в фекалиях присутствуют только незначительные количества.

Период полувыведения из плазмы крови у взрослых – 1,9 часа. Метаболиты выводятся с мочой, при этом менее 10% мепивакаина выводится в неизменной форме.

Показания к применению

СКАНДОНЕСТ – местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии при проведении стоматологических операций у взрослых, подростков и детей старше 4 лет (примерно с массой тела от 15 кг (33 фунта)).

СКАНДОНЕСТ, в частности, показан в случаях, когда имеются противопоказания к применению вазоконстрикторов.

Противопоказания

Повышенна чувствительность к мепивакаину (или любому другому местноанестезирующему средству амидного типа) или любому из вспомогательных веществ;

Тяжелые формы атриовентрикулярной блокады;

Острая интермиттирующая порфирия;

Дети в возрасте младше 4 лет (с массой тела примерно 20 кг)

Беременность и период лактации

Не зарегистрировано соответствующих данных о токсическом действии мепивакаина у животных. На сегодняшний день данные в отношении человека отсутствуют. Беременность

Клинические исследования у беременных женщин не проводились, в литературе также отсутствуют описания случаев введения беременным женщинам мепивакаина 30 мг/мл. Исследования на животных не указывали на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности Поэтому в качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата СКАНДОНЕСТ во время беременности.

В клинические исследования препарата СКАНДОНЕСТ не были включены кормящие матери. Имеются только данные в литературе о прохождении лидокаина в молоко, не представляющем риска. Тем не менее, учитывая отсутствие данных по мепивакаину, нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Поэтому кормящим матерям рекомендовано не кормить грудью в течение 10 часов после анестезии препаратом СКАНДОНЕСТ.

Способ применения и дозы

Для профессионального применения стоматологами.

Как в случае со всеми анестетиками, дозы различаются и зависят от анестезируемой области, степени васкуляризации тканей количества блокируемых нервных сегментов, индивидуальной переносимости (степени мускульной релаксации и состояния пациента), а также от техники и глубины анестезии. Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию. Необходимую дозировку необходимо определять в индивидуальном порядке.

Возможно применение разных объемов при условии, что они не превышают максимальную рекомендованную дозу.

Для здоровых взрослых с массой тела 70 кг максимальная доза мепивакаина, применяемого для подслизистой инфильтрации и/или блокады нервов не должна превышать 4,4 мг/кг (0,15 мл/кг) массы тела с абсолютной дозой 300 мг мепивакаина на сеанс.

Максимальные рекомендованные дозы указаны в следующей таблице в зависимости от объема картриджа и веса пациента.

Максимальная рекомендованная доза: 4,4 мг/кг с абсолютным максимумом 300 мг мепивакаина

Дети в возрасте 4 лет (с массой тела примерно 20 кг) и старше (см. «Противопоказания»),

Рекомендованная терапевтическая доза:

Вводимое количество следует определять в зависимости от возраста и веса ребенка, а также объема оперативного вмешательства. Средняя доза – 0,75 мг/кг = 0,025 мл раствора мепивакаина на кг массы тела.

Максимальная рекомендованная доза:

Не должна превышать эквивалент 3 мг мепивакаина/кг (0,1 мл мепивакаина/кг) массы

Особые группы пациентов

Ввиду отсутствия клинических данных следует соблюдать особую осторожность при определении наименьшей дозы, обеспечивающей эффективную анестезию:

– у пожилых людей

– у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

в случае гипоксии, гипергликемии или метаболического ацидоза.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в ротовой полости.

Скорость введения инъекции не должна превышать 1 мл раствора в минуту.

Побочное действие

Побочные реакции после применения препарата СКАНДОНЕСТ схожи с реакциями на другие местные анестетики амидного типа. Данные побочные реакции, в общем, являются дозозависимыми и могут быть вызваны высоким уровнем в плазме крови в результате передозировки, быстрого всасывания или случайной внутрисосудистой инъекции. Также они могут быть вызваны повышенной чувствительностью, индивидуальной непереносимостью или сниженной переносимостью у пациента. Серьезные побочные реакции, как правило, являются системными.

Информация о зарегистрированных побочных реакциях получена из спонтанных сообщений и литературы.

Классификация частоты возникновения соответствует конвенции: Очень частые (>1/10), частые (>1/100 – 1/1,000 – 1/10,000 – 1 гортанно-глоточный отек может сопровождаться хрипотой и /или дисфагией;

2 бронхоспазм может сопровождаться одышкой;

3 невральные патологии которые могут сопровождаться разными симптомами ненормальных ощущений (например, парестезия, гипестезия, дизестезия, повышенная болевая чувствительность и т.д.) губ, языка или тканей рта. Эти данные получены из пострегистрационных отчетов, в основном такие реакции следуют за блокадой нервов нижней челюсти, включая разные ветви тройничного нерва;

4 в основном у пациентов с основным заболеванием сердца или получающих некоторые препараты;

5 у пациентов с предрасположенностью или с факторами риска ишемической болезни сердца;

6 гипоксия и гиперкапния являются вторичными по отношению к угнетению дыхания и / или судорожным припадкам и стойкого напряжения мышц;

при случайном прикусывают или жевании губ или языка во время действия анестезии.

Передозировка

Передозировка местными анестетиками в широком смысле часто используется для описания:

• относительной передозировки, например:

– случайной инъекции в кровяной сосуд, или

ненормального быстрого всасывания в большой круг кровообращения, или

– замедленного метаболизма и выведения СКАНДОНЕСТ. _______________________________________________

Симптомы зависят от дозы, их тяжесть может усиливаться в пределах неврологических проявлений с последующей сосудистой токсичностью, респираторной токсичностью и, наконец, кардиотоксичностью (подробно описано в разделе 4.8).

Перед проведением анестезии в стоматологии с применением местных анестетиков следует убедиться в наличии реанимационного оборудования.

При подозрении на острую токсичность инъекция препарата СКАНДОНЕСТ должна быть немедленно прекращена.

Следует быстро подать кислород, при необходимости следует использовать вспомогательную искусственную вентиляцию легких. При необходимости перевести пациента в положение лежа на спине.

В случае остановки сердца следует провести экстренную сердечно-легочную реанимацию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими местными анестетиками, вызывающие привыкание: Токсичность местных анестетиков вызывает привыкание. Данное не имеет отношение к дозам для анестезии в стоматологии и уровню в крови, но имеет отношение к детям. Общая доза введенного мепивакаина не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу.

Блокаторы Н2 гистаминовых рецепторов (циметидин); Зарегистрированы случаи повышения уровней амидных анестетиков в сыворотке крови при совместном применении с циметидином.

Седативные средства (средства, угнетающие центральную нервную систему): Ввиду аддитивного действия должны применяться сниженные дозы препарата СКАНДОНЕСТ.

Поскольку исследования совместимости не проводились, СКАНДОНЕСТ нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами,

Особенности применения

СКАНДОНЕСТ необходимо с осторожностью применять:

У патентов с сердечно-сосудистыми расстройствами:

– Болезнь периферических сосудов

– Аритмии, в частности желудочкового происхождения

СКАНДОНЕСТ следует с осторожностью назначать пациентам с нарушенной сердечной функцией, поскольку они могут быть в меньшей степени способны к компенсации изменений ввиду замедления атрио-вентрикулярной проводимости.

Патенты, страдающие эпилепсией: “

Поскольку все местные анестетики способны вызывать судороги, их следует применять с большой осторожностью.

Информацию по пациентам, страдающим эпилепсией, находящимся под недостаточным наблюдением, см. разделе «Противопоказания».

Патенты с болезнью печени:

Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию, см. раздел «Способ применения и дозы».

Паииенты. проходящие лечение антитромбоиитарными средствами / антикоагулянтами:

Следует учитывать повышенный риск тяжелого кровотечения после случайного прокола сосуда и при проведении челюстно-лицевой хирургии. У пациентов, принимающих антикоагулянты, следует усилить контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Пациент с порфирией:

СКАНДОНЕСТ следует применять с осторожностью.

Паииенты с геморрагическим диатезом по причине иглы / техники / хирургического вмешательства.

У пожилых пациентов в возрасте старше 70 лет требуется снижение лоз (отсутствие клинических данных).

СКАНДОНЕСТ должен применяться безопасно и эффективно в соответствующих условиях:

Местное анестезирующее действие может быть снижено при введении препарата СКАНДОНЕСТ в воспаленную или инфицированную область.

Существует риск прикусывания (губ, щек, слизистых и языка), особенно у детей; пациента следует предупредить, чтобы он не жевал жевательную резинку и не принимал пищу до восстановления нормальной чувствительности.

СКАНДОНЕСТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, т.е. считается практически «не содержащим натрия».

Спортсменов следует предупреждать, что присутствие препарата СКАНДОНЕСТ в крови может дать положительный результат в тесте на допинг, который проходят профессиональные спортсмены.

Меры предосторожности при применении Перед применение препарата СКАНДОНЕСТ важно:

узнать информацию об аллергических реакциях, текущем лечении и анамнезе пациента; поддерживать вербальный контакт с пациентом. иметь под рукой реанимационное оборудование (см. раздел «Неблагоприятные реакции»).

Риск, связанный со случайной внутрисосудистой инъекцией:

Случайная внутрисосудистая инъекция (например, случайная внутривенная инъекция в большой круг кровообращения, случайная внутривенная или внутриартериальная инъекция в области головы или шеи) может сопровождаться тяжелыми побочными реакциями, например, судорогами с последующим угнетением центральной нервной системы или кардиореспираторной депрессией и комой, прогрессирующей в конечном счете до остановки дыхания, связанной с внезапным высоким уровнем мепивакаина в большом круге кровообращения.

Таким образом, чтобы исключить во время инъекции прокол иглой кровеносного сосуда, перед введением лекарственного средства следует провести аспирацию. Тем не менее, отсутствие крови в шприце не гарантирует, что не была сделана внутрисосудистая инъекция.

Риск, связанный со случайной интраневральной инъекцией:

Случайная интраневральная инъекция может привести к ретроградному движению препарата по нерву.

Чтобы избежать интраневральной инъекции и предотвратить повреждение нерва, связанного с блокадами нервов, иглу всегда следует слегка оттянуть в случае ощущения электрошока у пациента во время инъекции или в случае особенно болезненной инъекции. В случае повреждения нерва иглой нейротоксическое действие может быть усилено потенциальной химической нейротоксичностью мепивакаина, поскольку может отрицательно влиять на периневральное кровоснабжение и препятствовать местному вымыванию мепивакаина.

Совместное применение других лекарственных средств может потребовать тщательного наблюдения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

У пациентов, получивших инъекцию СКАНДОНЕСТА, может изменяться скорость психомоторной реакции, что влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Пациенты не должны уходить из стоматологического кабинета в течение 30 минут после применения препарата СКАНДОНЕСТ.

Форма выпуска

Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Упаковано в стеклянный картридж, закупоренный с одного конца синтетической резиновой пробкой, удерживаемой на месте металлическим колпачком, и подвижным поршнем с другой стороны.

Условия хранения

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Не использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке картриджа и картонной пачке. Дата истечения срока годности означает последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Для защиты от света храните картридж в плотно закрытой наружной картонной пачке. Не использовать данный препарат, если заметили, что раствор стал непрозрачным и/или приобрел какой-либо цвет.

Картридж предназначен для однократного применения. Если использована только часть картриджа, остаток следует выбросить.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у фармацевта, каким образом выбрасывать лекарственные средства, которыми вы больше не пользуетесь. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

Скандонест : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Способ применения •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Меры предосторожности при использовании •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1.8 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество – мепивакаина гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики местные. Амиды. Мепивакаин

Код АТС N01BB03

Фармакологические свойства

Скорость системной абсорбции мепивакаина в организме человека, в основном, зависит от общей дозы и концентрации вводимого препарата, способа введения, кровоснабжения места введения и сопутствующего введения сосудосуживающих средств, что снижает скорость абсорбции.

Мепивакаин быстро распределяется в тканях. Хотя местные анестетики действуют на все ткани, самые высокие концентрации обнаруживаются в органах с высоким уровнем кровоснабжения, таких как легкие и почки.

Как и все местные анестетики амидного типа, мепивакаин в значительной степени метаболизируется в печени микросомальными ферментами. Более 50% выводится в виде метаболитов в желчь, но, вероятно, они подвергаются кишечно-печеночной циркуляции, как только небольшие количества появляются в фекалиях.

Период полувыведения из плазмы, согласно данным, 1.9 часов у взрослых. Метаболиты выводятся с мочой с менее 10% неизмененного мепивакаина.

Скандонест 3% содержит Мепивакаин, который является местным анестетиком амидного типа. Мепивакаин обратимо блокирует нервные импульсы, вследствие его воздействия на ионный перенос через клеточную мембрану. Мепивакаин имеет быстрое начало действия, высокую эффективность анестезии и низкую токсичность.

Когда осуществляется блок периферических нервов, эффект мепивакаина наступает в течение 5 минут.

Анестезия пульпы обычно длится 25 минут после верхнечелюстной инфильтрации и 40 минут после нижнеальвеолярного блока, в то время как анестезия мягких тканей сохраняется в течение 90 мин и 165 минут после верхнечелюстной инфильтрации и нижнего альвеолярного блока, соответственно.

Показания к применению

Локальная или локально-региональная анестезия в стоматологии.

Данное лекарственное средство предназначено для использования у взрослых, подростков и детей старше 4-х лет (с массой тела от 20 кг), особенно в случае, когда сосудосуживающие средства противопоказаны.

Способ применения и дозы

Дозировка варьируется и зависит от анестезированной области, от кровоснабжения тканей, от количества нервных сегментов, которые будут блокированы, от индивидуальной переносимости и техники анестезии. Необходимо использовать самый низкий объем инъекции, обеспечивающий эффективную местную анестезию. Дозировка должна быть определена на индивидуальной основе.

Различные объемы могут быть использованы при условии, что общая максимальная рекомендуемая дозировка не превышается.

Для здорового взрослого человека с массой тела 70 кг максимальная доза мепивакаина для подслизистой инфильтрации и / или нервного блока не должна превышать 4,4 мг / кг (0,15 мл / кг) массы тела с абсолютной дозой 300 мг за один курс.

Максимальные рекомендуемые дозы, приведены в таблице в зависимости от объема картриджа и массы тела пациента.

Дети от 4-х лет (от 20 кг массы тела) и старше.

Рекомендуемая терапевтическая доза:

Количество вводимого препарата должно определяться согласно возрасту и массе тела ребенка, и масштабом операции. Средняя доза составляет 0,75 мг / кг = 0,025 мл раствора мепивакаина на 1 кг массы тела.

Максимальная рекомендуемая доза:

Не следует превышать 3 мг мепивакаина / кг (0,1 мл мепивакаина / кг) массы тела.

Приведенная ниже таблица иллюстрирует максимальную рекомендуемую дозировку:

Особые группы населения

В связи с отсутствием клинических данных, особую предосторожность следует соблюдать при введении самой низкой дозировки, ведущей к эффективной анестезии:

– больным с почечной или печеночной недостаточностью

– в случаях гипоксии, гиперкалиемии или метаболического ацидоза.

Способ применения

Инфильтрация и периневральное использование в ротовой полости.

Скорость инъекции не должна превышать 1 мл раствора в минуту

Побочные действия

Побочные реакции после введения Скандонеста 3% аналогичны реакциям при применении других местных анестетиков амидного типа. Эти побочные реакции, в основном, дозозависимые и могут быть результатом высоких уровней в плазме, вызванных передозировкой, быстрым всасыванием или непреднамеренной внутрисосудистой инъекцией. Они могут также быть результатом повышенной чувствительности, идиосинкразии или пониженной толерантности у пациента.

Серьезные побочные эффекты, как правило, системные.

Информацию о побочных эффектах получают из спонтанных сообщений и литературных источников.

Классификация частоты побочных эффектов: Очень часто (≥ 1/10), Часто (≥1/100 –

Противопоказания

– гиперчувствительность к мепивакаину (или к любому местному анестетику амидного типа) или к любому из вспомогательных веществ

– тяжелые нарушения проводимости

– неконтролируемая лечением эпилепсия

– детский возраст до 4 лет (c массой тела до 20 кг)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия, требующие мер предосторожности при использовании

Другие местные анестетики: токсичность местных анестетиков адиттивная. Она не имеет отношения к дозировке зубной анестезии и концентрациям в крови, но представляет угрозу для детей.

Общая доза вводимого мепивакаина не должна превышать максимальную рекомендованную дозу.

Антигистамины H2 (Циметидин): увеличение сывороточных уровней амидных анестетиков было зарегистрировано после сопутствующего введения циметидина.

Седативные средства (депрессанты центральной нервной системы): доза Скандонеста 3% должна быть снижена по причине аддитивных эффектов.

Особые указания

Скандонест 3% следует использовать с осторожностью:

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями:

– Заболевания периферических сосудов

– Аритмия в частности желудочкового происхождения

Скандонест 3% следует вводить с осторожностью у пациентов с нарушением функции сердца, так как они могут быть не способными воспринять изменения, связанные с продлением атриовентрикулярной проводимости.

Пациенты с эпилепсией:

Из-за судорожного эффекта, все местные анестетики следует использовать очень осторожно.

Для плохо контролируемых пациентов, страдающих эпилепсией, применение препарата противопоказано.

Больные с заболеванием печени:

Следует использовать самую низкую дозировку, приводящую к эффективной анестезии.

Пациенты, получающие лечение с антитромбоцитарными / антикоагулянтными препаратами:

Повышенный риск сильного кровотечения при случайном повреждении сосуда и во время челюстно-лицевой хирургии следует принять во внимание. Мониторинг МНО должен быть усилен у пациентов, принимающих антикоагулянты.

Пациенты с порфирией:

Скандонест 3% следует использовать с осторожностью.

Пациенты со злокачественной гипертермией:

Многие препараты, используемые при проведении анестезии, рассматриваются в качестве потенциальных агентов запуска наследственной злокачественной гипертермии. Доказано, что применение амидных местных анестетиков у пациентов злокачественной гипертермии безопасно. Тем не менее, нет никакой гарантии, что нейронная закупорка предотвратит развитие злокачественной гипертермии во время операции. Кроме того, трудно предсказать потребность в дополнительной общей анестезии. Таким образом, стандартный протокол контроля злокачественной гипертермии должен быть доступен.

Пациенты с геморрагическим диатезом:

Риск связан с использованием иглы / техники / операции.

Дозировки должны быть уменьшены у пожилых пациентов старше 70 лет (отсутствие клинических данных).

Скандонест 3% должен быть использован эффективно и безопасно при соответствующих условиях:

Эффекты местного анестетика может быть снижен при введении Скандонеста 3% в воспаленную или инфицированную области.

Риск травмы (губы, щеки, слизистые оболочки и язык) существует, особенно у детей; пациенту необходимо сообщить о необходимости отказа от жевательной резинки или приема пищи, пока не восстановятся нормальные ощущения.

Скандонест 3% содержит хлорид натрия и гидроксид натрия. Скандонест 3% содержит менее 1 М натрия (23 мг) в картридже, таким образом, он считается “не содержащим натрия”.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что присутствие Скандонест 3% в крови может дать положительные результаты на допинг-тестах.

Меры предосторожности при использовании

Перед использованием Скандонест 3% важно:

– Запросить сведения о диатезе пациента, его историю болезни и лечении в настоящее время;

– Поддерживать вербального контакта с пациентом..

– Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Риск, связанный со случайной внутрисосудистой инъекцией:

Случайное внутрисосудистое введение (например: непреднамеренное внутривенное введение в системный кровоток, непреднамеренное внутривенное или внутриартериальное введение в области головы и шеи), могут быть связаны с тяжелыми неблагоприятными реакциями, такими как конвульсии, расстройства центральной нервной системы, кардиореспираторной депрессии и комы, приводящих в конечном счете, к остановке дыхания, из-за внезапного повышения уровня мепивакаина в системном кровотоке.

Таким образом, чтобы избежать риск проникновения иглы в кровеносный сосуд во время инъекции, аспирация должна выполняться до того, как лекарственное средство будет введено. Однако, отсутствие крови в шприце не гарантирует, что можно избежать внутрисосудистой инъекции.

Риск, связанный с интраневральной инъекцией:

Случайная интраневральная инъекция может привести к движению препарата в ретроградной манере вдоль нерва.

Для того, чтобы избежать интраневральной инъекции и предотвратить повреждение нерва в связи с нервной блокадой, иглу необходимо вводить постепенно: если ощущение электрический шока ощущается пациентом во время инъекции или если инъекция крайне болезненна. В случае возникновения повреждений нерва иглой, нейротоксический эффект может быть усугублен потенциальной химической нейротоксичностью мепивакаина, поскольку это может привести к снижению периневрального кровоснабжения и препятствовать местному размыву мепивакаина.

Одновременное применение других лекарственных средств может потребовать тщательного контроля.

Не представлено соответствующих данных о каких-либо токсических эффектах на фертильность животных. На сегодняшний день нет данных, доступных в отношении людей.

Беременность и период лактации

Клинические исследования не проводились у беременных женщин и ни об одном случае применения мепивакаина 30 мг / мл у беременных женщин в литературе не сообщалось. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Таким образом, в качестве меры предосторожности, предпочтительно избежать использование Скандонеста 3% во время беременности.

Кормящие матери не были включены в клинические исследования с участием Скандонеста 3%. Доступны только литературные данные, касающиеся попадания лидокаина в молоко, которые указывают на отсутствие риска. Тем не менее, принимая во внимание отсутствие данных мепивакаина, риск для новорожденных / детей не может быть исключен. Поэтому, кормящим матерям рекомендуют не кормить грудью в течение 10 часов после анестезии Скандонеста 3%.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Мепивакаин может иметь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами. Головокружение, расстройство зрения и усталость могут возникнуть после введения мепивакаина. Таким образом, пациенты не должны покидать стоматологический кабинет в течение 30 минут после стоматологической процедуры.

Передозировка

Передозировка местного анестетика в самом широком смысле часто используется для описания:

– Непреднамеренное введение в кровеносный сосуд, или

– Ненормально быстрое всасывание в системный кровоток, или

– Задержка метаболизма и выведение Скандонеста 3%.

Симптомы, в зависимости от дозировки, имеют прогрессивную тяжесть в области неврологических проявлений, а также сосудистой токсичности, дыхательной токсичности, а также сердечной токсичности.

Наличие реанимационного оборудования должно быть обеспечено до начала анестезии местными анестетиками.

Если есть подозрение на наличие острой токсичности, инъекция Скандонеста 3% должна быть немедленно остановлена.

При необходимости, следует обеспечить дополнительный источник кислорода в качестве вспомогательной вентиляции.

Изменение положения пациента в положении лежа на спине, при необходимости.

В случае остановки сердца, необходимо незамедлительно начать сердечно-легочную реанимацию.

Форма выпуска и упаковка

По 1.8 мл в картриджи из нейтрального бесцветного стекла, укупоренных алюминиевой крышкой.

По 10 картриджей упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и запечатывают листом при высокой температуре (PET) и полиэтиленом (PE). По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: